Pharma Resources - Onkologie Spezialist
Treten Sie ein und lernen Sie Pharma Resources kennen. Wir freuen uns über Ihr Interesse.
Willkommen bei Pharma Resources
Seit über 20 Jahren begleiten und unterstützen wir unsere Kunden aus der Gesundheitsindustrie dabei, Pharmazeutika in den Markt zu bringen. Dafür stellen wir unseren Kunden die Ressource zur Verfügung, die Sie auf dem Weg zu Ihrem persönlichen Ziel am dringendsten benötigen – und das unbürokratisch, verbindlich und professionell.
Unsere Geschichte
Pharma Resources – das ist die gewinnbringende Kombination aus 20 Jahren Unternehmensgeschichte und 25 Jahren persönlicher Markterfahrung des Gesellschafters auf den Gebieten Dienstleistung und Lohnfertigung für Pharmazeutika, insbesondere im Bereich Onkologie.
1991 bis 1998 – Vom Rohstoffhändler zum Dienstleister für Arzneimittelzulassungen
Pharma Resources wurde im Jahr 1991 durch den Kaufmann Peter Franck in Ahrensburg bei Hamburg gegründet. Ausschließliche Geschäftstätigkeit der Pharma Resources war zum Zeitpunkt ihrer Gründung der Handel mit pharmazeutischen Rohstoffen. In den auf die Unternehmensgründung folgenden Jahren wurde unter der Leitung von Dr. Gabriele Schluttig neben dem Rohstoffhandel ein Zusatzgeschäft mit Dienstleistungen für Arzneimittelzulassungen aufgebaut. Das Geschäft entwickelte sich erfolgreich, dennoch entschied sich Peter Franck 1998 aus persönlichen Gründen dazu, sein Unternehmen an die Schweizer Dolder AG zu verkaufen.
1998 bis 2002 – Als Dienstleister für Arzneimittelzulassungen in der Schweiz
Mit der strategischen Idee, das bestehende Handelsgeschäft mit einem eigenen Dossier- und Zulassungsgeschäft abzusichern, hatte die Schweizer Dolder AG 1998 die Pharma Resources erworben. Die Strategie indes sollte in den folgenden Jahren nicht aufgehen: Weil die Schweiz nicht zur EU gehörte, konnte die Dolder AG von dort aus keine Zulassungen für den europäischen Markt betreiben; gleichzeitig wurden Exportzertifikate, die in der Schweiz erstellt waren, nicht anerkannt. In der Schweiz gab es damit für die Pharma Resources keine Zukunft.
Unsere Geschichte
2002 bis 2010 – In den Händen zweier Experten zurück in Deutschland
Nachdem sich die Schweiz als unvorteilhafter Standort für das Dienstleistungsgeschäft mit Arzneimittelzulassungen herausgestellt hatte, wurde Pharma Resources bereits vier Jahre nach der Übernahme durch die Dolder AG von den beiden leitenden Angestellten Dr. Gabriele Schluttig und Hermann Kopf in einem Management buy out übernommen. Der Firmensitz wurde nach Deutschland zurückverlegt; diesmal nach Dreieich bei Frankfurt am Main. Mit einigen interessanten Entwicklungsprojekten gelang es der Pharma Resources ab 2002 namhafte Kunden für das Dienstleistungsgeschäft zu gewinnen und einen breiten Grundstein für den Unternehmenserfolg der künftigen Jahre zu legen.
2010 bis heute
Als gut etabliertes Dienstleistungsunternehmen mit produktbezogenen Alleinstellungsmerkmalen auf dem europäischen Gesundheitsmarkt ging die Pharma Resources am 1. Januar 2011 in den Besitz der Unternehmerfamilie Lürig über. Die 20jährige Erfolgsgeschichte der Pharma Resources verschmolz dadurch mit 25 Jahren persönlicher Markterfahrung, die der neue Gesellschafter Detlef Lürig einbrachte. Seit 2011 ist das Unternehmen in Hameln ansässig. Heute ist das Unternehmen als Onkologiespezialist aufgestellt und bietet die volle Wertschöpfungskette von der Zulassung bis zum Fertigprodukt. Pharma Resources verfügt über ein breites Portfolio an eigenen Zulassungen im Bereich der Onkologie.
Regulatory Affairs Service
Damit Sie sich auf das verlassen können, was in Ihrem Namen zur Zulassung gebracht wird, koordinieren wir den kompletten Arzneimittelzulassungsprozess.
- Projektmanagement
- Regulatorische -, Due - Diligence Beratung & Zulassungsstrategieberatung
- Durchführung von nationalen, MR- und DC- und zentralen Verfahren für Arzneimittel
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Zulassungsanträgen
- Mängelbescheidbearbeitung
- Pflege, Betreuung und Optimierung Ihrer Zulassungen
- Nationale Änderungsanzeigen und EU variation procedures
- Updates von Zulassungsdokumentationen
- Umformatierung von NTA in CTD
- Lesbarkeitstests
- Pflege, Betreuung und Optimierung Ihrer Zulassungen
- Service als Informationsbeauftragter nach § 74 a AMG
- Erstellen von Packungsbeilagen, Fachinformationen und Kennzeichnung von Arzneimitteln
- Überprüfung der Übereinstimmung von Kennzeichnungen, Packungsbeilagen (PIL) und Fachinformationen (SmPC) mit Zulassungsinhalt und Registrierung
- Kontrolle und Freigabe von primär/sekundär Packmittel
- Kontrolle und Freigabe SmPC
- Erstellung und Bearbeitung von Sachverständigengutachten zur Klinik und Pharmakologie-Toxikologie im Rahmen von Zulassungsverfahren und Entwicklungprojekten
Pharmakovigilanz Service
Damit Sie Ihre Ressourcen in das Geschäft von Morgen stecken können, stellen wir unsere Pharma-Ressourcen zur Pflege Ihrer längst etablierten Produkte zur Verfügung.
Wir wissen, dass auch Produkte die schon länger im Markt etabliert sind, einer dauerhaften und fachmännischen Pflege bedürfen und kümmern uns für Sie darum! Wir erledigen die gesamte Pharmakovigilanz für Ihre Arzneimittel, übernehmen die Verantwortung für die Arzneimittelsicherheit und stellen auf Wunsch auch den Stufenplanbeauftragten oder die „Qualified Person for Pharmacovigilance“.
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Literatur Recherche
Unterstützung bei der Umsetzung der Pharmakovigilanz Richtlinie 2010/84/EU vom 15. Dezember 2010 sowie der EU-Verordnung 1235/2010 vom 15. Dezember 2010. Es werden alle Produktinformationen zu jeder europäischen Arzneimittelzulassung (national, MRP/DCP, zentralisiert) elektronisch an die EVMPD-Datenbank der EMA übermittelt und gepflegt
- Erstellung und Überarbeitung eines Pharmakovigilanz – Systems
- Nutzung des Pharma Resources Pharmakovigilanz – Systems
- Erstellen / Anpassen aller notwendigen SOP´s
- Erstellung einer Datenbank für UAW (adverse drug reaction)
- Verwaltung der Datenbank UAW
- Überwachung der PSUR – Termine
- Erstellung PSURs
Sale of Dossiers & Marketing Autorisation & API
Wem die Ressource „Zeit“ mal wieder zu knapp geworden ist, der kann sich aus unserem Bestand an Dossiers und Zulassungen bedienen – ganz auf die Schnelle!
Wir bieten diverse Dossiers und Zulassungen bzw. Dubletten-Zulassungen unterschiedlicher Darreichungsformen an. Die ganz eiligen unserer Kunden weisen wir darauf hin, dass die Arzneimittel zum Teil noch unter Patentschutz stehen und erst nach Ablauf des Patentschutzes vertrieben werden dürfen!
- Aktuelle Dossiers
- Nationale Zulassungen
- Europäische Zulassungen
- Internationalisierungsstrategien
- Handel mit ausgewählten Rohstoffen aus unserem Zulassungsportfolio
Eine Liste mit Dossiers, Zulassungen sehen Sie auf der nächsten Seite.
Critical Care Products - Supply Chain Management
Unterschiedlichste Lizenzmodelle sind möglich. Sie können eine Zulassung oder eine Lizenz erwerben und somit Teil einer effizienten und stabilen Lieferkette werden. Ihr Fokus liegt auf dem Vertrieb, dann überlassen Sie doch Pharma Resources die Pflege Ihrer Zulassungen bezüglich aller regulatorischen Anforderungen. Auch die Nutzung der deutschen Pharma Resources Zulassungen zur Beantragung von CPPs (Certificate of a Pharmaceutical Product) für Exportmärkte ist möglich. Bei einem Bezug der Fertigprodukte über Pharma Resources ist die routine Pharmakovigilanz für Ihre Zulassungen inkludiert.
Hier finden sie eine Liste unserer aktuellen Zulassungen und Produkte:
- 5-FU
- Calciumfolinat
- Carboplatin
- Cisplatin
- Dexamethason
- Docetaxel
- Doxorubicin
- Epirubicin
- Gemcitabin
- Idarubicin
- Irinotecan
- Methotrexat
- Ondansetron
- Oxaliplatin
- Paclitaxel
- Pemetrexed
- Ropivacain
- Sildenafil
- Topotecan
- Vinorelbin
- Zoledronsäure
Quality Management
Die Qualität der Lieferanten spielt im Umgang mit pharmazeutischen Produkten eine wichtige Rolle. Pharma Resources verfügt über eine eigene Herstellungs- und Importerlaubnis, die immer up to date ist und jederzeit erweitert werden kann. Ebenso steht eine gezielte Auswahl der Lieferanten des Fertigproduktes und der Rohstoffe im Fokus. Wir kennen sie alle: Good Manufacturing Practice, API-Audits, staatliche Überwachungen oder behördliche Inspektionen. Ganz egal, ob Sie die Qualität Ihrer Lieferanten oder Ihre eigene unter die Lupe nehmen wollen – wir sorgen beim Thema Qualität für Sicherheit!
Ihr Arzneimittel über uns beschaffen zu lassen spart nicht nur Aufwendungen und Zeit, sondern darüber hinaus bares Geld! Da wir uns während der organisatorischen Etablierung von Entwicklungsprojekten bei Lohnherstellern für chemisch definierte und biotechnologische Arzneimittel für mehrere Kunden gleichzeitig um die Versorgung mit zulassungskonformen Produkten kümmern, können wir einen messbaren Kosteneffekt an Sie weitergeben.
Stärken der Pharma Resources GmbH
- Suche nach Ausgangsmaterialien & Lohnherstellern
- Produkttransfer-Produktetablierung
- Risikomanagement
- Herstellungserlaubnis für die Verkehrsfreigabe von Arzneimitteln
- Nutzung der Herstell- und Einfuhrerlaubnis der Pharma Resources
- EU - Marktfreigabe durch die QP.
Contract Management and Consulting
Wir wissen wie man in der pharmazeutischen Welt Vertragsbeziehungen gestaltet.
Nutzen Sie einfach unser Know How. Gern übernehmen wir auch die Rolle eines Moderators – dann kommen Verträge unkompliziert zum Abschluss.
- Vertragsprüfung, Risikobewertung und Aktualisierung
- Lizenz- , Verantwortungsabgrenzungs- , Lieferverträge- Beratung - Verhandlung
- Prüfung auf angemessenen Preis für Ausgangsmaterialien und Fertigprodukte
- Hersteller – und Lieferantenwechsel
- Beratung: Zulassungsstrategie, Added Value, Supply Chain, Business – Development,
- Businesspläne erstellen
Unsere Ziele
Als Pharma Resources möchten wir vor allem eines: Unseren Kunden der Partner, Dienstleister oder Experte sein den er benötigt, um seine Geschäfte erfolgreich abwickeln zu können – einmal und dann immer wieder!
Wir wissen: Erfolg hat viele Väter - aber von nichts kommt eben auch nichts! Was wir für unsere Kunden und uns tun, tun wir darum mit Engagement und Leidenschaft.
Egal, ob als zuverlässiger Partner der Ihnen beratend zur Seite steht, als Branchenexperte der Ihre fachlichen Fragestellungen löst oder als „Pooling - Spezialist“ der Ihnen messbare Einkaufsvorteile sichert – wenn wir für Sie aktiv werden, dann tun wir das mit Herzblut. Denn von Ihrem Erfolg hängt der unsrige ab. Unternehmerisch erfolgreich zu sein ist, was uns täglich treibt!
Unsere Werte
Wir sind die Pharma Resources und als Team setzen wir auf gemeinsame Werte: Mut, Leistung, Vertrauen, Verantwortung, Respekt, Integrität und Transparenz – auf ihnen beruht der Erfolg unseres Unternehmens. Diese Werte bestimmen unser tägliches Handeln – gegenüber Kunden und Geschäftspartnern ebenso wie innerhalb unseres Teams.
Mut eröffnet Zukunft.
Wer etwas Neues gestalten will, der muss sich von Vertrautem lösen. Auch wenn Veränderungen mitunter verunsichern, wagen wir tagtäglich neues Terrain zu betreten. Gemeinsam mit Ihnen nutzen wir unseren Mut und die Fachkenntnisse unseres Teams, um dem Etablierten stets einen Schritt voraus zu sein.
Leistung ermöglicht unseren unternehmerischen Erfolg.
Wer nicht nur am eigenen Erfolg interessiert ist sondern bereit dazu, Verantwortung für den Erfolg seiner Kunden zu übernehmen, der muss verlässlich und dauerhaft sein Bestes geben. Wir versprechen nur was wir halten können und handeln lieber als darüber viele Worte zu machen. Denn wir wissen: Ihr Erfolg hängt nicht von dem ab was wir Ihnen versprechen, sondern von dem was wir für Sie tun!
Verantwortung bestimmt unser unternehmerisches Handeln.
Verantwortung für Menschen zu übernehmen ist für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie der gute Grund, mit höchstem Anspruch an Qualität und Sicherheit jeden Schritt ihrer Wertschöpfungskette kritisch zu prüfen – egal, ob er inhouse passiert oder extern. Weil wir das wissen können Sie sich darauf verlassen, dass wir nur abliefern, wofür wir guten Gewissens gerade stehen können.
Unsere Werte
Respekt begründet ein partnerschaftliches Miteinander.
Ob innerhalb unseres Teams oder im Kontakt mit Ihnen – im Rahmen unserer Geschäftsbeziehungen wünschen wir uns ein Miteinander, das bei aller fachwissenschaftlichen Expertise darauf basiert andere Einsichten, Gepflogenheiten und Erfahrungen gelten zu lassen. Nur so können wir voneinander lernen und profitieren.
Integrität sichert unsere Glaubwürdigkeit.
Nur wer tagtäglich aus dem handelt, was seinen persönlichen Überzeugungen, Maßstäben und Wertvorstellungen entspricht, kann sich treu und seinem gegenüber ein beständiger und jederzeit glaubwürdiger Partner sein. Im Umgang mit Ihnen hängen wir unser Fähnchen darum nicht nach dem Wind, sondern sind wer wir sind – heute, morgen und übermorgen ebenso.
Transparenz erlaubt gegenseitiges Vertrauen.
Einer Person zu vertrauen setzt voraus, sich dessen sicher sein zu können, was man von ihr erwartet. Und sich dessen sicher sein zu können, setzt voraus, die Logik und Handlungsweise der Person zu verstehen. Um verstanden werden zu können, setzen wir bei Pharma Resources auf maximale Transparenz in allem was wir tun – unsere Vorleistung, zu einem vertrauensvollen Umgang mit Ihnen!
Unsere Partnerschaften
Wir verfügen über Pharma Ressourcen – und das weltweit! Zur Verstärkung unserer eigenen Pharma Ressourcen haben wir Partnerschaften in Europa, Nord- Mittel- und Südamerika sowie in Asien aufgebaut. Unser Netzwerk umfasst ebenso Labore für Entwicklungsdienstleistungen und Routine-Analytik wie Hersteller von API und Fertigprodukten.
Partner Herstellung
- Thymoorgan - Deutschland
- Haupt Pharma - Deutschland
- Medic Product - Slowakei
- HBM - Slowakei
- Genepharm - Griechenland
- Pioneer / Sanvin - Indien
- Holopack GmbH - Deutschland
- DRELUSO Pharmazeutika - Deutschland
- con.pac - Deutschland
- Selectchemie - Schweiz
- PharmaZell - Deutschland
Partner Vertrieb
- ZAS - Bangladesch
- YTK - Iran
- PharmaMatch - Niederlande
- medac Kasachstan
- axios -Deutschland
- Apocare - Deutschland
- karma pharmatech - Deutschland
Ihre Pharma Resources
Wir sind für Sie da, wenn Sie uns brauchen – immer! Wir wünschen uns Geschäftsbeziehungen, die von großer Offenheit und Vertrauen geprägt sind, die dauerhaft bestehen und auf dem persönlichen Miteinander beruhen; Beziehungen, in deren Rahmen wir gemeinsam langfristig erfolgreich sind, uns gegenseitig kennen und respektieren.
Detlef Lürig
Diplom Ingenieur / MBA BioMedTech
Geschäftsführer
Heidi Lürig
Geschäftsführerin
Juliana Dodillet
Wirtschaftsjuristin LL.B
Geschäftsführerin
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit
